Raloksyfen w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu do stosowania w osteoporozie pomenopauzalnej

Ksi??ka obejmuje prace badawcze maj?ce na celu opracowanie formulacji leku przeciwosteoporotycznego o profilu rozpuszczania in-vitro zbli?onym do preparatu Innowatorów. Patenty na postac dawkowan? Raloxifenu wygasaj? pod koniec przyszlego roku. W zwi?zku z tym, naszym celem bylo opracowanie postaci leku podobnej do postaci leku Innowatora w celu zlo?enia wniosku ANDA. Niniejsze badania obejmuj? opracowanie nie naruszaj?cej praw autorskich formuly doustnej tabletki o natychmiastowym uwalnianiu leku przeciwosteoporotycznego z zastosowaniem powtarzalnego i niezawodnego procesu. Cele pracy badawczej obejmowaly (i) opracowanie i optymalizacj? formuly tabletek powlekanych Raloxifenu przy pomocy metody projektowania eksperymentu; (ii) zwi?kszenie rozpuszczalno?ci i ocen? kinetyki uwalniania leku z formulacji; (iii) porównanie profili rozpuszczania opracowanej formulacji z produktem innowacyjnym.