Opracowywanie Lekow I Regulacje Prawne

Opracowywanie leków to proces wprowadzania na rynek nowego leku farmaceutycznego po zidentyfikowaniu zwi?zku wiod?cego w procesie odkrywania leku. Obejmuje on badania przedkliniczne na mikroorganizmach i zwierz?tach, zlo?enie wniosku o nadanie statusu prawnego, np. przez Ameryka?sk? Agencj? ds. ?ywno?ci i Leków (United States Food and Drug Administration) dla badanego nowego leku w celu rozpocz?cia bada? klinicznych na ludziach, a tak?e mo?e obejmowac etap uzyskania zgody organu nadzoruj?cego w postaci wniosku o wprowadzenie leku na rynek.